Calidad; registro; gestion de la investigacion; trabajo fin de master) con un total de 90 ects (60 de clases teoricas y practicas + 30 del trabajo fin de master) y sigue una metodologia activa que combina:
- clases teoricas: proporcionan al alumno una base teorica amplia sobre cada una de las fa
Calidad
investigacion cientifica. metodologia
bioestadistica aplicada
seguridad en el laboratorio
metodos farmacoepidemiologicos y evaluacion economica
etica de la investigacion biomedica
modulo ii. especializacion en diseño galenico y biofarmacia
preformulacion e investigacion y desarro
Calidad en la industria farmaceutica
• normas de correcta fabricacion y control de medicamentos (good manufacturing practices).
• normas de buenas practicas de laboratorio (good laboratory practices).
• sistemas de calidad.
• auditorias de calidad.
• excelencia operacional y mejora continua
Calidad en la industria farmaceutica
• normas de correcta fabricacion y control de medicamentos (good manufacturing practices).
• normas de buenas practicas de laboratorio (good laboratory practices).
• sistemas de calidad.
• auditorias de calidad.
• excelencia operacional y mejora continua
Calidad
control de calidad fisico-quimico
control de calidad microbiologico
control de calidad biologico
almacenes
estabularios
laboratorios de investigacion
6. servicios en un laboratorio farmaceutico
agua calidad farmaceutica
tipos de agua de calidad farmaceutica.
sistemas de obte
Calidad aplicables al laboratorio
bloque 2: el sistema de calidad glp
bloque 3. los materiales del laboratorio: patrones y reactivos
blqoue 4. la gestion de los equipos
bloque 5. tratamiento estadistico de datos
bloque 6. el muestreo
bloque 7. los metodos
bloque 10. la microbiol
Calidad en la industria farmaceutica
las normas de correcta fabricacion (gmps)
las buenas practicas de laboratorio (glps)
las buenas practicas clinicas (gcps)
desarrollo y registro de productos farmaceuticos
autorizacion para la comercializacion de medicamentos
el expediente de registro
in
Calidad especificos de industria farmaceutica
-farmacia galenica
-fabricacion industrial de medicamentos
-control de calidad de medicamentos
practicas en empresa o proyecto
de las opciones se seleccionara una dependiendo de la disponibilidad del centro de trabajo que acoja al alumno y de l
Calidad
mantenimiento
despachos
las zonas auxiliares
el area de i+d
sistemas de calidad especificos de industria farmaceutica
las normas de correcta fabricacion
las buenas practicas de laboratorio
las buenas practicas clinicas
farmacia galenica
conceptos generales
clasificacion
Calidad
1.1. presente y futuro de las normativas (gmps, fda, ichs, iso, etc).
1.2. nuevos retos de la excel·lencia operacional (tqm, tpm, jit, etc).
1.3. integracion de los sistemas de calidad.
1.4. sistemas de calidad en centros de investigacion y empresas de biotecnologia, radiofarmacos, plant
Calidad en la industria farmaceutica
las normas de correcta fabricacion (gmps)
las buenas practicas de laboratorio (glps)
las buenas practicas clinicas (gcps)
desarrollo y registro de productos farmaceuticos
autorizacion para la comercializacion de medicamentos
el expediente de registro
i
Calidad
casos practicos de modificaciones administrativas y de la informacion del medica-mento
casos practicos de modificaciones de calidad
taller de registros farmaceuticos (8 horas)
planteamiento de un caso, a partir del cual se analizaran las posibles estrategias pa-ra la solicitud
Calidad
talleres/casos practicos
iv. sistemas de control, garantia y gestion de la calidad en investigacion pre-clinica
-herramientas para controlar y asegurar la calidad en investigacion clinica
- gestion de calidad y formacion. las glps y gmps.
-elaboracion de pnts
-como evaluar y certif
Calidad en investigacion pre-clinica
i.5-gestion de ensayos clinicos previos al registro de un nuevo medicamento
ii- market access de los farmacos
ii.1- retos de la gestion sanitaria. el sns español. actual modelo de acceso al mercado.
ii.2- estrategias para la generacion de la evidencia de l
Calidad especificos de industria farmaceutica
las normas de correcta fabricacion gmps
las buenas practicas de laboratorio glps
las buenas practicas clinicas gcps
areas y servicios en la industria farmaceutica
area de fabricacion
laboratorios y control de calidad
mantenimiento
despachos