Máster en Registro de Medicamentos y Farmacovigilancia

En la actualidad cualquier medicamento comercializado debe pasar un exhaustivo examen de su documentación técnica antes de obtener la autorización de comercialización por parte de las Autoridades Competentes. Es por ello que todas las empresas de la Industria Farmacéutica deben contar con profesionales expertos capaces de elaborar toda la información necesaria antes de la puesta en el mercado de los medicamentos. Todos los medicamentos comercializados deben cumplir con los requisitos que establece la legislación nacional y comunitaria y es obligación de las empresas farmacéuticas fabricar medicamentos de manera que se garantice en cualquier caso su eficacia y la seguridad para los pacientes. La monitorización de cualquier tipo de efecto adverso que pueda producir un medicamento es de obligado cumplimiento para todas las organizaciones dedicadas a la comercialización de los mismos y ello se consigue implantando sistemas de farmacovigilancia.

La aprobación del expediente de un medicamento se lleva a cabo tras largos y minuciosos estudios cuya parte fundamental son los ensayos clínicos en pacientes, no obstante la población representativa de estudio es mucho más reducida que todos los pacientes que tomarán el medicamento una vez este se encuentre en estado de comercialización, por ello es necesario disponer de un sistema que se encargue de detectar todos aquellos efectos adversos post-autorización que no se hayan identificado en las fases previas al registro.