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Imparte:
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Modalidad:Presencial en Madrid
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Precio:Consultar rellenando el formulario
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Comienzo:Octubre 2024
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Lugar:Ctra. Pozuelo-Majadahonda Km. 1.800
Madrid 28223
España -
Duración:9 Meses
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Titulación:Al superar el programa, recibirás el Título propio de Máster en Ingeniería Farmacéutica otorgado por la Universidad Francisco de Vitoria.
Presentación
La Universidad Francisco de Vitoria y Net-Pharma han alcanzado un acuerdo con el objeto de desarrollar conocimiento especializado en el ámbito de la ingeniería farmacéutica y del sector farmacéutico, para capacitar a profesionales en un sector profesional de amplia demanda laboral y mejor desarrollo profesional.
Ambas instituciones colaboran estrechamente con laboratorios farmacéuticos, empresas y asociaciones afines, para alcanzar los objetivos de formación y capacitación profesional que demanda el sector.
Las necesidades de producción de los laboratorios farmacéuticos han de responder de manera flexible a la continua competencia y han de contar con nuevas ideas y recursos que les permitan adaptar o ampliar sus equipos e instalaciones.
Proponemos una especialización destinada a cubrir todas las fases de cada proyecto de ingeniería que aporte las soluciones más innovadoras y rentables en los procesos de producción farmacéutica. Esta formación permitirá a los participantes desarrollarse en cualquier puesto de dirección y responsabilidad en el ámbito de la industria farmacéutica y afines.
Objetivos
El Programa tiene como finalidad introducir a ingenieros en ejercicio y recién titulados de esta área de conocimiento y en Ciencias Experimentales y Ciencias de la Salud, en el sector farmacéutico como medio para desarrollar una carrera profesional de éxito.
El Máster combina una FORMACIÓN ACADÉMICA y una FORMACIÓN PRÁCTICA.
La formación académica consta de 60 ECTS impartidos en el campus de la UFV en horario de fin de semana, viernes tarde y sábados mañana. También contempla horas de visitas técnicas y la elaboración del TFM.
La formación práctica será remunerada y se desarrollará en uno de los laboratorios y/o empresas del sector farmacéutico en horario laboral de lunes a viernes.
En ambas formaciones, el alumno contará con un tutor personal para que le asesore y acompañe en todo momento.
Programa
1. NORMATIVAS Y GUÍAS DE CALIDAD APLICABLES EN EL DISEÑO DE PLANTAS FARMACÉUTICAS
Gestión de Calidad en el Diseño de Plantas Farmacéuticas
Normativa reguladora GMP’s
Normativa FDA, Euph/USP. PDA. PIC
ICH Q8 (Gestión de riesgos de calidad), Q9, Q10 y Q11
ASME BPE, ASTM E2500-13 ISPE, PMBOK ISPE, PMBOK
Registro de medicamentos
Relación con las autoridades sanitarias
2. CONCEPCIÓN Y DISEÑO DE UNA PLANTA
Concepción y diseño de una planta farmacéutica
Tipología de plantas. Concepción de LAYOUT
Producción
Almacenes
Control de Calidad. Zonas auxiliares
Estudio de capacidad
3. DISEÑO DE INSTALACIONES
Servicios generales. Diseño GMP
Tratamiento del aire. Climatizadores
Salas limpias. Clasificación
Captación de polvo. SAS
Agua farmacéutica. Distribución
Gases de uso farmacéutico. Aire comprimido. Vacío. N2
Sistema ATEX
Tratamiento de residuos
4. MAQUINARIA DE PRODUCCIÓN
Fabricación de formas sólidas orales
Fabricación de formas líquidas orales, pomadas y aerosoles
Fabricación de inyectables:
- Equipos de esterilización. Autoclaves de vapor
- Hornos de calor seco. Túneles de calor seco
- Autoclaves de óxido de etileno. Filtración esterilizante
Liofilizadores
Fabricación de productos biológicos
Envasado y acondicionado de medicamentos
Sistemas CIP/SIP
5. AUTOMATIZACIÓN Y DIGITALIZACIÓN
Diseño de sistemas automatizados de control
Data integrity
Control de sistemas por PLC
Sistemas SCADA. Sistemas BMS
Ciberseguridad
Proyectos. Cualificación de Sistema
6. CUALIFICACIÓN Y VALIDACIÓN DE EQUIPOS, INSTALACIONES Y PROCESOS
Cualificación y validación. IQ/OQ. Anexo 15 NCF
Cualificación y validación de áreas limpias
Cualificación y validación de sistemas de agua
Cualificación y validación de vapor limpio y aire comprimido
Cualificación y validación de equipos de fabricación sólidos. Lecho fluido. Collete. Comprimidoras. Capsuladoras
Cualificación y validación de equipos formas líquidas y semisólidas. Reactores. Llenadoras
Cualificación y validación de líneas de acondicionamiento
Cualificación de procesos
Cualificación y validación de equipos y procesos estériles.
Autoclaves: hornos, túneles, filtración
Gestión de riesgos aplicados a instalación de servicios y equipos
Recualificaciones periódicas. Control de cambios
7. MANTENIMIENTO DE PLANTAS FARMACÉUTICAS
Visión general de estrategias de mantenimiento
Mantenimiento de instalaciones generales
Mantenimiento de equipos de fabricación
Mantenimiento de sistemas automatizados
Calibración de instrumentos. Procedimientos de calibración. Planes de calibración.
Housekeeping (mantenimiento del estado de las áreas e instalaciones)
8. GESTIÓN DE PROYECTOS
Ciclo de vida de un proyecto GMP
Gestión del diseño
Memoria y planos del proyecto (básico, conceptual, detalle)
Planificación de proyectos. Gestión económica del proyecto
Implantación. Desviaciones. Acciones correctoras
Herramientas de gestión de proyectos
Normativa aplicable
Legalización de instalaciones y equipos
9. FORMACIÓN EN HABILIDADES
Autovaloración/Autoconfianza/Automotivación
Inteligencia emocional
Liderazgo autónomo y creativo
Itinerario de competencia relacional
Marketing y productividad personal
10. TRABAJO FIN DE MÁSTER
Máster en Ingeniería Farmacéutica
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