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Imparte:
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Modalidad:Online
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Precio:4.760 €
Infórmate sobre nuestro programa de becas -
Comienzo:Consultar rellenando el formulario
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Lugar:Se imparte Online
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Duración:60 ECTS
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Titulación:Máster en Gestión Integral y Monitorización de Ensayos Clínicos (MEC) por IMF Smart Education Máster en Gestión Integral y Monitorización de Ensayos Clínicos (MEC) por UCAV
Presentación
Los ensayos clínicos son un campo de investigación en expansión y altamente competitivo, pero a los empleadores les resulta difícil contratar personas con las habilidades y los conocimientos adecuados. Este programa ha sido diseñado en consulta con empleadores del mundo académico y la industria farmacéutica.
Aportará el pensamiento crítico y las habilidades de resolución de problemas que los empleadores buscan en este campo multidisciplinario y colaborativo. Los ensayos clínicos son fundamentales para descubrir si las nuevas intervenciones sanitarias mejoran los resultados de los pacientes. Este programa proporcionará una base excelente en ensayos clínicos y mejorará el conocimiento y la comprensión de quienes ya trabajan en el campo. Esta es un área en expansión que ofrece muchas oportunidades profesionales interesantes.
Requisitos
Titulación o Experiencia profesional equivalente
Dirigido
Nuestro máster en Gestión Integral y Monitorización de Ensayos Clínicos (MEC) está diseñado para estudiantes que deseen ingresar en el campo de la investigación en atención médica o que deseen desarrollar su carrera ampliando sus habilidades y comprensión del diseño, implementación, gestión y presentación de informes de ensayos clínicos.
Este programa es adecuado para profesionales de la salud que ya trabajan o buscan especializarse en ensayos clínicos. Complementará y ampliará la formación previa de grado y la experiencia laboral, brindándole las habilidades y el conocimiento para liderar ensayos clínicos.
Objetivos
Diseñar un estudio clínico que incorpore el tamaño de la muestra, la respuesta al placebo, la significación estadística, el cegamiento, la minimización del sesgo, la aleatorización, la gestión de la seguridad, así como los conceptos que rodean a múltiples análisis y múltiples brazos de tratamiento y criterios de valoración.
Comprensión de problemas éticos, el consentimiento informado, los criterios de inclusión y exclusión con respecto a la protección y privacidad del ser humano, así como la seguridad en lo que respecta al proceso de desarrollo de medicamentos.
Comprender el marco de las operaciones clínicas globales en lo que respecta a las Buenas Prácticas Clínicas, la realización y la gestión del estudio; gestión de perfiles de seguridad y control y manipulación de productos en investigación.
Identificar y explicar los requisitos específicos de procedimiento, financieros, de documentación y supervisión de los IP, patrocinadores, personal, organizaciones de investigación por contrato (CRO) y autoridades reguladoras relacionadas con la realización de un ensayo clínico.
Manejo de los datos como un papel fundamental en un ensayo clínico, incluida la captura de datos electrónicos, la importancia de la tecnología de la información en la recopilación, captura, gestión, corrección y consultas de datos.
Programa
MÓDULO I – Fundamentos generales del desarrollo clínico
MÓDULO II – Los ensayos clínicos y sus protagonistas principales
MÓDULO III – Regulación de los ensayos clínicos
MÓDULO IV – Gestión del ensayo clínico
MÓDULO V – Particularidades de EECC y estudios
MÓDULO VI – Monitorización: visitas del estudio
MÓDULO VII – Farmacovigilancia
MÓDULO VIII – Bioestadística y data management
MÓDULO IX – Calidad: auditorías e inspecciones
MÓDULO X - Trabajo Fin de Máster
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