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Imparte:
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Modalidad:Presencial en Barcelona
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Precio:9.500 €
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Comienzo:Enero 2025
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Lugar:Campus Barcelona - Universitat Internacional de Catalunya
C/ de la Immaculada, 22
Barcelona 08017
España -
Horario:18:00-20:30, 2-3 días por semana (lunes a jueves)
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Duración:80 ECTS
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Condiciones:Primer pago reserva: 1.500€, segundo pago reserva: 2.000€ y 10 cuotas de 600€.
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Titulación:Máster en Monitorización y Gestión de Ensayos Clínicos
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Otras Convocatorias:
Presentación
La mayoría de los nuevos medicamentos que se ponen a disposición de los pacientes los investiga y desarrolla la industria farmacéutica en un proceso que se lleva a cabo gracias al trabajo coordinado de grandes equipos internacionales y multidisciplinares. El papel del monitor de ensayos clínicos es clave para que esta investigación cumpla los más altos estándares de calidad y seguridad.
En el Máster en Monitorización y Gestión de Ensayos Clínicos desarrollarás competencias como organización y gestión de proyectos, flexibilidad y capacidad de trabajo en equipo que te permitirán acceder a puestos relacionados con el seguimiento y gestión de diferentes tipos de estudios clínicos. Gracias a ello, podrás integrarte en los equipos de profesionales que trabajan en la investigación de los avances médicos del futuro.
Todos los másteres para jóvenes talentos cuentan con 12 meses de prácticas remuneradas garantizadas en importantes compañías del sector.
Entre el 95% y 100% de nuestros alumnos consiguen trabajo al finalizar estas prácticas.
Actualmente tenemos procesos de selección abiertos para jóvenes talentos.
Dirigido
Jóvenes talentos: jóvenes licenciados/graduados en ciencias de la salud con iniciativa, flexibilidad, capacidad para trabajar en equipo y habilidades de análisis, organización y planificación.
Objetivos
Introducir al alumno en el entorno del sector farmacéutico español: su organización, funciones y regulación.
Ofrecer al alumno la visión de los diferentes actores implicados en el sector farmacéutico e introducirlo en las cuestiones de debate actual del sector.
Facilitar que el alumno desarrolle las habilidades requeridas en su entorno profesional.
Proporcionar a los alumnos conocimientos básicos de farmacodinamica, farmacocinética y farmacia galénica aplicados al descubrimiento y desarrollo farmacéutico y preclínico de los medicamentos.
Proporcionar al alumno los conocimientos imprescindibles sobre estadística y metodología de la investigación clínica y las habilidades necesarias para que sea capaz de diseñar estudios clínicos en diferentes fases de investigación.
Proporcionar al alumno conocimientos básicos sobre los aspectos éticos y la regulación de la investigación clínica de medicamentos, así como las directrices que guían el desarrollo de medicamentos en Europa.
Proporcionar al alumno los conocimientos y habilidades necesarias para llevar a cabo todas las actividades relacionadas con la planificación, puesta en marcha y seguimiento de un ensayo clínico.
Introducir al alumno en las actividades necesarias para la gestión diaria de un ensayo clínico. Proporcionar al alumno los conocimientos y habilidades necesarios para llevar a cabo el trabajo de campo de un ensayo clínico.
Programa
00. Introducción al Máster (Online)
Introducción al sistema sanitario en España. Introducción a los sectores farmacéutico y de tecnologías sanitarias. Introducción al desarrollo clínico en laboratorios y CROs.
01. Introducción al Sector Farmacéutico
La industria farmacéutica en España, Europa y el mundo. Agencias reguladoras: AEMPS, EMA, FDA. Mercado farmacéutico.
02. Habilidades Profesionales
Presentaciones de alto impacto. Optimización de MS Excel. Trayectoria profesional y elaboración de CV. Habilidades de liderazgo y directivas.
03. Investigación y Desarrollo de Medicamentos
Farmacocinética. Mecanismos generales de acción de los fármacos. Desarrollo farmacéutico. Introducción a la investigación clínica. Tipos de estudios. Ensayos clínicos en fase I. Ensayos clínicos en fase II – III. Ensayos clínicos en fase IV. Diferencias con EPAS. Guías europeas de desarrollo clínico de fármacos.
Presentación de trabajo «diseño de un ensayo clínico».
04. Gestión de Ensayos Clínicos
Promotor e investigador en los ensayos clínicos: selección de investigadores.
El paciente en los ensayos clínicos: hoja de información al paciente y consentimiento informado. Propuesta de trabajo. Gestión de la puesta en marcha de un ensayo clínico. Evaluación preclínica de la seguridad de los fármacos. La aprobación de ensayos clínicos: papel de los CEIM. Gestión del proyecto de investigación (project management). Presupuesto de un ensayo clínico. Gestión de la documentación de un ensayo clínico: archivo del ensayo. Desarrollo clínico ENCRO: operaciones clínicas y externalización a laboratorio. Gestión de datos de un ensayo clínico. Gestión de datos de un ensayo clínico. informe final de resultados
05. Monitorización de Ensayos Clínicos
Visitas pre-estudio. Propuesta de trabajo. Visitas de monitorización. Visitas de cierre. Manejo de situaciones conflictivas en los centros. Control de calidad de los ensayos clínicos. Inspecciones. Casos prácticos de manejo de situaciones conflictivas en los centros. Monitorización remota. Monitorización basada en el riesgo. Ensayos clínicos desde la perspectiva de medical devices.
06. Registro, Farmacovigilancia, Farmacoeconomía
Registro de medicamentos. Procedimientos de autorización de medicamentos. Farmacovigilancia. Farmacoeconomía.
07. Proyecto Fin de Máster
En este proyecto el alumno tendrá que aplicar todos los conocimientos adquiridos durante el máster.
08. Prácticas Profesionales en Empresas (Curriculares)
El alumno realizará 9-12 meses de prácticas remuneradas en una compañía del sector en los que adquirirá amplios conocimientos y experiencia que le servirán de plataforma para iniciar una exitosa carrera profesional.
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