European Quality Business School

Máster en Gestión de la Calidad para Productos y Servicios Sanitarios. UNE-EN ISO 13485

European Quality Business School
  • Imparte:
  • Modalidad:
    Online
  • Precio:
    720€ - Precio de promoción 360€
  • Comienzo:
    Consultar rellenando el formulario
  • Lugar:
    Se imparte Online
  • Duración:
    600 Horas
  • Titulación:
    Máster en Gestión de la Calidad para Productos y Servicios Sanitarios. UNE-EN ISO 13485, Título Expedido por European Quality Formación y Avalado por ANCED (Asociación Nacional Centros e-Learning y a Distancia) y Asoc. Española de Calidad, Medioambiente y Prevención. Puedes obtener la Certificación por Notario Europeo por sólo 26€
  • Otras Convocatorias:

    Presentación

    Las normas ISO 9001 (calidad general) y EN ISO 13485 (calidad para instalación y mantenimiento de productos sanitarios) nos permiten evaluar nuestro sistema y dirigir los pasos de nuestra mejora.

    La UNE EN ISO 13485 es la norma específica para sectores sanitarios regulados por las directivas de productos sanitarios.

    Objetivos

    El objetivo del curso es obtener los conocimientos y prácticas necesarias para llevar a cabo la implantación, seguimiento y mejora de un sistema de gestión de la calidad en el sector de la Sanidad.

    Al finalizar el curso el alumno deberá ser capaz de actuar como auditores internos del sistema de gestión de la calidad implantado. La calidad es una herramienta básica para la mejora de nuestra operación y servicios.

    Programa

    » MÓDULO 1 - INTRODUCCIÓN A LA CALIDAD

    1.1 - Evolución Histórica
    1.2 - Definición de la Calidad
    1.3 - Gurús de la Calidad
    1.4 - La calidad en la actualidad
    1.5 - Antecedentes. Principios y fundamentos de la calidad
    1.6 - ISO 9001:2015. Principales cambios
    Auto evaluación 1

    » MÓDULO 2 - ALCANCE DEL SISTEMA

    2.1 - Liderazgo, compromiso y funciones de la organización. Responsabilidades y autoridades
    2.2 - Planificación. Riesgos, oportunidades y cambios. Objetivos de calidad
    2.3 – Recursos
    2.4 - Competencia, Conciencia y Comunicación
    2.5 - Información documentada
    2.6 - Planificación y control operacional. Producción y servicio. Determinación de los requisitos de los productos y servicios
    2.7 - Desarrollo de productos y servicios
    2.8 - Control de la prestación externa de bienes y servicios
    2.9 - No conformidad y acciones correctivas. Mejora
    2.10 - Seguimiento, medición, análisis y evaluación
    Auto evaluación 2

    » MÓDULO 3 - GESTIÓN DE PROCESOS

    3.1 - Gestión por Procesos
    3.2 - Diseño y Representación de Procesos
    3.3 - Documentación de Procesos
    3.4 - Seguimiento y Control de Procesos
    Auto evaluación 3

    » MÓDULO 4 - HERRAMIENTAS PARA LA GESTIÓN DE LA CALIDAD

    4.1 - Las siete herramientas Q7
    4.2 - Las nuevas 7 herramientas
    4.3 - Herramienta para la determinación de las causas
    4.4 - Herramienta para la búsqueda de soluciones
    4.5 - Despliegue de la función de calidad
    4.6 – Benchmarking
    4.7 – Reingeniería
    4.8 – Comakership
    4.9 - 5 S - Establecimiento cultura de calidad
    Auto evaluación 4

    » MÓDULO 5 - MASTERCLASS HERRAMIENTAS PARA LA MEJORA CONTINUA: 5S

    5.1 - Diapositivas MasterClass Herramientas para la mejora continua
    Auto evaluación 5


    MÓDULO 6 - TÉCNICAS DE GESTIÓN

    6.1 - Técnicas de Control
    6.2 - Análisis Modal de Fallo y Efectos AMFE
    6.3 – DOE
    6.4 - Estudios de capacidad
    6.5 - Técnicas de calidad en compras
    6.6 - Técnicas de planificación
    Auto evaluación 6


    » MÓDULO 7 - TÉCNICAS DE CONTROL ESTADÍSTICO

    7.1 - Elementos de estadística
    7.2 - Probabilidad y distribución normal
    7.3 - Contraste de hipótesis
    7.4 - Muestreo de aceptación por atributos
    7.5 - Regresión y correlación
    7.6 - Control estadístico de procesos
    7.7 - Gráficos de control de Shewart
    7.8 - Gráficos de control por variables
    7.9 - Gráficos de control por atributos
    Auto evaluación 7

    » MÓDULO 8 - TÉCNICAS DE CALIDAD EN LOS SERVICIOS

    8.1 - Diseño previo del servicio
    8.2 - Las estrategias del servicio
    8.3 - Comprender las necesidades de los clientes
    8.4 - Modelo SERVQUAL
    8.5 - Medida de la satisfacción del cliente
    8.6 - Fidelización de clientes
    8.7 - Gestión de reclamaciones y garantías
    8.8 - Técnicas de calidad en servicios
    Auto evaluación 8


    MÓDULO 9 - COSTES DE LA CALIDAD Y NO CALIDAD

    9.1 - Contabilidad y cuentas anuales
    9.2 - Contabilidad de costes
    9.3 - Costes relacionados con la calidad
    9.4 - Evaluación de costes asociados a la calidad
    Auto evaluación 9

    » MÓDULO 10 - CALIDAD TOTAL, EFQM

    10.1 - Principios básicos de Excelencia en gestión
    10.2 - Modelo de Excelencia - Calidad Total
    10.3 - Modelo EFQM de Excelencia: Estructura y evaluación
    10.4 - Criterios del modelo EFQM de Excelencia
    10.5 - Implantación EFQM
    10.6 - Reconocimientos basados en el Modelo EFQM en España
    Auto evaluación 10


    » MÓDULO 11 - INTRODUCCIÓN A LAS AUDITORIAS

    11.1 - Historia, Terminología y principios de auditoría
    11.2 - Principales cambios ISO 19011 2012
    Auto evaluación 11

    » MÓDULO 12 - AUDITORIAS DE SISTEMAS

    12.1 - Gestión de un programa de auditoría
    Auto evaluación 12


    » MÓDULO 13 - AUDITORIAS DE CALIDAD ISO 9001:2015

    13.1 - Planificación de auditoría ISO 9001
    13.2 - Cómo Auditar ISO 9001
    Auto evaluación 13

    » MÓDULO 14 - COMPETENCIAS DEL AUDITOR

    14.1 - Calificación del auditor
    14.2 - Prácticas del buen auditor
    Auto evaluación 14

    » MÓDULO 15 - NO CONFORMIDADES, MEJORA E INFORME

    15.1 - Guía de no conformidades y acciones de mejora
    15.2 - Comunicación de los resultados. Informe de auditoría
    Auto evaluación 15


    » MODULO 16 - LOS PRODUCTOS SANITARIOS

    1.1 - Los productos sanitarios. Delimitación del concepto
    Auto evaluación 16

    » MODULO 17 – LEGISLACIÓN

    2.1 - Legislación sobre Productos Sanitarios
    Auto evaluación 17


    » MODULO 18 - CLASIFICACIÓN Y VIGILANCIA DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS

    3.1 - Clasificación y Marcado de Conformidad
    3.2 - Vigilancia de los Productos Sanitarios.
    Auto evaluación 18


    » MODULO 19 - LA NORMA ISO 13485

    4.1 - Introducción a la Norma ISO 13485
    4.2 - La Norma ISO 13485
    4.3 - Relación con la ISO 9001
    Auto evaluación 19

    » MODULO 20 - BENEFICIOS y NORMATIVA RELACIONADA

    5.1 - Beneficios de la aplicación de la ISO 13485
    5.2 - Normativa relacionada
    Auto evaluación 20


    » MODULO 21- LA GESTIÓN DE LA CALIDAD EN PRODUCTOS SANITARIOS

    6.1 - La gestión de la calidad en Productos Sanitarios
    6.2 - Requisitos Generales de la Gestión de la Calidad en Productos Sanitarios
    6.3 - Requisitos que debe reunir la documentación
    Auto evaluación 21

    EXAMEN FINAL

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