• Imparte:
  • Modalidad:
    Semipresencial en Barcelona
  • Precio:
    2.570 €
  • Comienzo:
    Octubre 2017
  • Lugar:
    C/ Ciutat de Granada, 131
    Barcelona 08018
    España
  • Duración:
    450 Horas
  • Titulación:
    Experto en Farmacovigilancia Aplicada por la Universitat de Barcelona. Curso diseñado según las directrices del Espacio Europeo de Educación Superior y equivalente a 18 créditos ECTS.

Presentación

La farmacovigilancia ha vivido recientemente (y todavía sigue viviendo) grandes cambios normativos, debiendo adecuarse a novedades estatales, europeas e internacionales. Los profesionales de este campo necesitan adquirir a un expertise actualizado con las nuevas obligaciones y responsabilidades en este ámbito. Como experto en esta área, tienes que poner en práctica día a día herramientas relativas a los sistemas de calidad de farmacovigilancia (Master File), inspecciones y auditorias, gestión y minimización del riesgo, o comunicación y gestión de crisis.

El programa de Experto en Farmacovigilancia Aplicada de la Universitat de Barcelona trata con mayor profundidad y orientación práctica estas novedades europeas en farmacovigilancia. Aprenderás con profesionales de reconocida experiencia en el ámbito regulador y la industria de la Unión Europea.

Se trata de un programa universitario de Experto exclusivo para profesionales que cuenten con experiencia en este campo o con una sólida formación previa en farmacovigilancia.

Si no cuentas con la experiencia o la formación requerida para el acceso a este curso, te recomendamos el Postgrado en Farmacovigilancia. También puede interesarte el postgrado si quieres reforzar los contenidos de este Experto con otros aspectos de bases regulatorias, reacciones adversas e informes de autorización y postautorización.

Dirigido

Para acceder al curso, es necesario tener una titulación universitaria en Farmacia, Medicina, Biología, Química o titulaciones universitarias afines en el ámbito de Ciencias de la Salud. Adicionalmente, hay que acreditar al menos uno de estos requisitos de acceso:

Experiencia mínima de 2 años en la industria farmacéutica, o bien
Experiencia mínima de 2 años en el ámbito clínico o centros del Servicio Español de Farmacovigilancia
Formación previa de máster o postgrado en Farmacovigilancia

Objetivos

El objetivo principal del curso es preparar a los profesionales de la farmacovigilancia para aplicar en su día a día profesional las nuevas normativas europeas que establecen las obligaciones y responsabilidades en este ámbito. Concretamente, este Experto tiene estos objetivos:

Ofrecer una visión completa de la normativa más reciente en farmacovigilancia sobre el sistema de farmacovigilancia y monitorización, gestión del riesgo, comunicación y gestión de crisis y vigilancia de productos sanitarios.
Profundizar en el impacto de esta normativa para profesionales del área.
Aplicar las exigencias más recientes de la Unión Europea relativas a las responsabilidades de la farmacovigilancia, a partir de documentación y normativa estatal y europea (en castellano e inglés).
Establecer y aplicar mecanismos en la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos de los medicamentos, de acuerdo con los requerimientos.

Programa

1. Sistema de Calidad I: Sistema de Farmacovigilancia
1.1. Pharmacovigilance Systems and their Quality Systems
1.2. Pharmacovigilance System Master File

2. Sistema de Calidad II: Sistema de Farmacovigilancia
2.1. Pharmacovigilance Inspections
2.2. Audits

3. Gestión del riesgo
3.1. Risk Management Systems
3.2. Additional Monitoring
3.3. Tools, Educat. Mats & Effectiveness Measurements for Risk Minimisation

4. Comunicación y gestión de crisis
4.1. Public Participation in Pharmacovigilance
4.2. Continuous Pharmacovigilance, Ongoing Benefit-Risk Evaluation, Regulatory Action and Planning of Public Communication
4.3. Incident Management
4.4. Referral Procedures for Safety Reasons
4.5. Safety Communication

5. Vigilancia de productos sanitarios
5.1. Vigilancia de Productos Sanitarios
5.2. Vigilancia de Productos Cosméticos

¡Infórmate ahora sin compromiso!

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