Instituto de Formación Continua de la Universidad de Barcelona (IL3-UB)

Expediente de Información y Evaluación de la Seguridad de Productos Cosméticos

Instituto de Formación Continua de la Universidad de Barcelona (IL3-UB)
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  • Imparte:
  • Modalidad:
    Presencial en Barcelona
  • Precio:
    2.870 €
  • Comienzo:
    03/11/2016
  • Lugar:
    C/ Ciutat de Granada, 131
    Barcelona 08018
    España
  • Duración:
    100 Horas
  • Titulación:
    Curso Superior Universitario por el Instituto de Formación Continua de la Universitat de Barcelona. Curso diseñado según las directrices del Espacio Europeo de Educación Superior y equivalente a 4 créditos ECTS.

Presentación

Desde la reciente entrada en vigor del Reglamento 1223/2009, es obligatorio tener disponible un expediente de información para todos los productos cosméticos que se comercialicen en países de la UE. Este Reglamento armoniza íntegramente las normas comunitarias a fin de lograr un mercado interior para los productos cosméticos y, al mismo tiempo, garantiza un elevado nivel de protección de la salud. El expediente debe contener determinada información sobre el producto, su método de fabricación y su conformidad con las buenas prácticas de fabricación, además de un informe sobre la seguridad del producto.

El IL3-Universidad de Barcelona, referente en la formación para el sector, presenta este programa intensivo para formar a los profesionales que se responsabilizarán de la evaluación de la seguridad de productos cosméticos en el escenario europeo. Está diseñado e impartido por expertos de prestigio del sector, procedentes del ámbito académico y profesional, con la colaboración de la SEQC (Sociedad Española de Químicos Cosméticos), STANPA (Asociación Nacional de Perfumería y Cosmética), AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria), el COFB (Colegio de Farmacéuticos de Barcelona) y el Beauty Cluster Barcelona.

Combinando el aprendizaje teórico y la aplicación práctica, los participantes aprenderán los elementos que afectan a la evaluación de seguridad, harán ejercicios prácticos sobre los expedientes técnicos del producto y elaborarán expedientes de acuerdo con los requisitos legales. La evaluación de la seguridad debe ser realizada por un profesional cualificado con una titulación en farmacia, medicina, toxicología, dermatología, química u otra disciplina afín que actuará como asesor de seguridad.

DESCUENTO DE 800€ para los miembros de entidades colaboradoras. El importe de matrícula incluye el título, los materiales del curso, así como las comidas en Novotel Barcelona City, cerca de la sede del IL3-Universitat de Barcelona.

Dirigido

El curso está dirigido a titulados en las áreas de farmacia, toxicología, medicina, dermatología o disciplinas similares, que se dediquen o que quieran dedicarse a las funciones de evaluación de la seguridad de los productos cosméticos en la industria cosmética, farmacéutica o afines.

También va dirigido a otros profesionales de la industria cosmética: responsables de empresas cosméticas, proveedores de materias primas, distribuidoras, laboratorios contratados, inspectores y legisladores.

Objetivos

Preparar profesionalmente para la evaluación de la seguridad de productos e ingredientes cosméticos.
Informar sobre la legislación actual relacionada con la evaluación de la seguridad en la UE.
Formar sobre los principales métodos de valoración de la toxicidad experimental con especial relevancia para el estudio de la seguridad de cosméticos.
Proporcionar conocimientos amplios y actualizados sobre cuáles son los métodos vcálidos y validados alternativos a la experimentación animal aplicables al estudio de cosméticos.
Realizar actividades prácticas sobre cómo elaborar expedientes técnicos para ingredientes y productos cosméticos acordes con la legislación europea.

Programa

1. Legislación y expediente de producto
1.1. Legislación europea de cosméticos.
1.2. Papel del Comité Científico de Seguridad del Consumidor en la seguridad de los cosméticos
1.3. Evaluación de la seguridad de cosméticos. Toxicidad repetida y determinación del NOAEL.
Seminario práctico 1
El Expediente Informativo del Producto Cosmético.
Seminario práctico 2
Ejercicio en grupo sobre el expediente de información I.
a) Estrategias de preparación de la información.

2. Irritación dérmica y ocular
2.1. Evaluación in vivo e in vitro de la irritación y sensibilización dérmica de ingredientes y productos cosméticos. Estudios de fotoirritación y fotosensiblización.
2.2. Evaluación in vivo e in vitro de la irritación ocular.
2.3. Aspectos clínicos de los estudios de irritación ocular y dérmica, y de sensibilización en voluntarios.
Seminario práctico 3
Ejercicio en grupo sobre evaluación de seguridad.
b) Búsquedas de información.
c) Calculo SED y MoS.
Ejercicio en grupo sobre evaluación de seguridad.

3. Métodos alternativos
3.1. Absorción dérmica de ingredientes cosméticos: modelos y métodos in vitro
3.2. Aplicación práctica en el cálculo del Margen de Seguridad. Consideraciones sobre la absorción oral de ingredientes.
3.3. Estudios de genotoxicidad y mutagénesis in vivo vs in vitro. Estudios de toxicidad de la reproducción.
Seminario práctico 4
Ejercicio individual sobre evaluación de seguridad II.
Redacción del informe de seguridad.

4. Estudios adicionales
4.1. IFRA y cómo se evalúa la seguridad de las fragancias por IFRA.
4.2. Problemática de los cosméticos: la visión del dermatólogo
4.3. Evaluación de la seguridad de ingredientes naturales.
Seminario práctico 4 (continuación)
Ejercicio en grupo sobre evaluación de seguridad I y II.
Redacción del informe de seguridad.

5. Entrega de trabajos y finalización del curso
Seminario Práctico 5
Preparación del expediente de información definitivo.
Preparación presentaciones.
Seminario Práctico 6
Presentación de trabajos.

6. Examen

7. Seminario Práctico on-line
Ejercicio individual on-line: realización de un expediente de producto propio, con evaluación de la seguridad completa.

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