Institut Univ. de Ciència i Tecnologia - IUCT

Curso de Especializacion en Normas de Calidad Farmaceutica

Institut Univ. de Ciència i Tecnologia - IUCT
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  • Imparte:
  • Modalidad:
    Presencial en Mollet del Vallès
  • Precio:
    Información no disponible
  • Comienzo:
    Información no disponible
  • Lugar:
    C/ Álvarez de Castro, 63
    Mollet del Vallès (Barcelona) 08100
    España
  • Duración:
    80 Horas

Presentación

HORARIO
Marte jueves y viernes de 18 a 20 desde el 29/09/09 al 4/12/09 y lunes, miércoles y viernes de 18 a 22 h desde el 10/12/09 al 18/12/09

Programa

GLP’s: 30 h
BLOQUE 1: INTRODUCCIÓN A LOS SISTEMAS DE CALIDAD APLICABLES AL LABORATORIO

BLOQUE 2: EL SISTEMA DE CALIDAD GLP

BLOQUE 3. LOS MATERIALES DEL LABORATORIO: PATRONES Y REACTIVOS

BLQOUE 4. LA GESTIÓN DE LOS EQUIPOS

BLOQUE 5. TRATAMIENTO ESTADÍSTICO DE DATOS

BLOQUE 6. EL MUESTREO

BLOQUE 7. LOS MÉTODOS

BLOQUE 10. LA MICROBIOLOGÍA Y LAS GLP

BLOQUE 14: LOS OOS


GMP’s: 30 h
BLOQUE 1: INTRODUCCIÓN A LAS NORMAS DE CORRECTA FABRICACIÓN

BLOQUE 2: EL REAL DECRETO 1564/92

BLOQUE 3: LA GESTIÓN DE LA CALIDAD

BLOQUE 4. EL PERSONAL

BLOQUE 5. LOS LOCALES Y LOS EQUIPOS

BLOQUE 6. LA DOCUMENTACIÓN

BLOQUE 7. LA FABRICACIÓN FARMACÉUTICA

BLOQUE 8. LA FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS ESTÉRILES. LOS MÉTODOS

BLOQUE 9. FABRICACIÓN DE API

GCP’s: 20 h
1 Introducción legislativa
1.1 Directivas comunitarias
1.2 Legislación local
2 Desarrollo del R.D sobre “ Ensayos Clínicos”
3 Personal involucrado
4 Unidades de Investigación Clínica
5 El protocolo de “ Ensayo Clínico”
6 El “Cuaderno de Recogida de Datos”
7 La “Solicitud de Ensayos Clínicos” a las Autoridades Sanitarias
8 El “Informe Final”. Aspectos documentales

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