IUSC - International University Study Center

Curso de Especialista en Coordinación de Investigación Clínica en Ensayos Clínicos (CIC-Study Coordi

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  • Imparte:
  • Modalidad:
    Video Conferencia
  • Precio:
    1.500 € Bonificable
  • Comienzo:
    Abril 2023
  • Lugar:
    Fontanella, 19
    Barcelona 08010
    España
  • Duración:
    48 Horas
  • Titulación:
    Certificado de Especialista en Coordinación de Investigación Clínica en Ensayos Clínicos emitido por IUSC.

Presentación

El curso se realiza mediante videoconferencia en tiempo real.

Un CIC-Study Coordinator es un profesional especializado en la coordinación de la investigación clínica en ensayos clínicos. Puede desempeñar su trabajo en centros de investigación y CROs (empresas especializadas en la gestión de ensayos clínicos) colaborando con el investigador encargado del ensayo clínico.

Este programa forma especialistas en la coordinación de investigación clínica en ensayos clínicos, un perfil muy específico y requerido por:

Centros de investigación
Empresas de servicios de investigación clínica
Centros médicos en los que se desarrollen ensayos clínicos

Dirigido

Graduados, licenciados, diplomados en ciencias de la salud y ciencias experimentales (biología, farmacia, enfermería, medicina, psicología, química, veterinaria...)

Programa

Ensayos clínicos. Definición y funciones de un CIC. Proceso de desarrollo de un fármaco
Entorno regulatorio nacional e internacional, ensayos clínicos y estudios observacionales
Estructura y funciones de las Agencias Reguladoras
Guías y normativas internacionales
Legislación española
Comités éticos de investigación clínica: Funciones básicas y evaluación del protocolo
Inicio y puesta en marcha del ensayo clínico
Proceso de autorización de un ensayo clínico
Medicación / Producto sanitario del ensayo clínico
Documentación de un ensayo clínico
Visita de monitorización: puntos clave
Farmacovigilancia
Finalización de un ensayo clínico: visita de cierre
Auditorías, inspecciones y control de calidad en el ensayo clínico
Descripción del puesto de trabajo y la situación actual
Talleres

Salidas profesionales

Este programa forma especialistas en la gestión administrativa de ensayos clínicos, un perfil muy específico y requerido por:

Industria farmacéutica en general
Empresas de servicios de investigación clínica
Centros médicos en los que se desarrollen ensayos clínicos

Competencias

Este programa forma especialistas en la gestión administrativa de ensayos clínicos, un perfil muy específico y requerido por:

Industria farmacéutica en general
Empresas de servicios de investigación clínica
Centros médicos en los que se desarrollen ensayos clínicos

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