| Objetivos |
Pretende dar a conocer al alumno los siguientes conocimientos:
El significado actual de control de calidad y la terminologia relacionada. El conocimiento sobre las normas de fabricación y control de calidad de medicamentos y aplicación de las mismas. Las herramientas de calidad como norma en los laboratorios farmacéuticos. El desarrollo y la elaboración de medicamentos en un laboratorio
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| Dirigido |
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A universitarios y profesionales del sector que deseen especializarse en gestión de la calidad en la industria farmacéutica
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Sistemas de calidad específicos de industria farmacéutica Las normas de correcta fabricación GMPs Las buenas prácticas de laboratorio GLPs Las buenas prácticas clínicas GCPs
Áreas y servicios en la industria farmacéutica Área de fabricación Laboratorios y control de calidad Mantenimiento Despachos Las zonas auxiliares El área de I+D
Farmacia Galénica Conceptos generalesClasificación de las formas farmacéuticas (sólidas, líquidas y semisólidas) Conceptos farmacocinéticos y biofarmacéuticosProceso LADME Estudios de preformulación Pulverización, tamización y homogenización Sólidos pulverulentos Granulados Comprimidos Cápsulas Suspensiones Emulsiones Supositorios Preparaciones vaginales Formas farmacéuticas de administración tópica Extractos vegetales (secos, blandos y fluidos).Aceites esencialesFormas farmacéuticas en fitoterapia. Preparados dietéticosLeches maternizadasComplementos alimenticios. Control de calidad de medicamentos El laboratorio microbiológico El laboratorio físico-químico Concepto de calidad Historia de la calidad La organización empresarial
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Tipos de empresas respecto a la aplicación de la calidad a sus sistemas La calidad aplicada a los productos La calidad aplicada a los servicios La calidad y el comercio La dualidad calidad-precio Evaluación de la calidad en los sistemas de trabajo la evaluación externa-interna Organismos y organizaciones evaluadoras de la calidad en los sistemas de trabajo El modelo EFQM la retroalimentación hacia la excelencia Modelos prácticos aplicados a la calidad de diferentes sectores industriales
Sistemas de calidad y normativas generales Evolución en la noción de la calidad, evolución de las normativas Evolución de las normativas de la calidad en el mercado Construcción de un sistema de calidad y su aplicación Normativas y tipos ISO 9000, ISO 14000
Auditorías de calidad de proceso, de línea, de producto Auditorías de sistema Auditorías de procesos Básicos de la calidad PAQ Planificación avanzada de la calidad Aseguramiento de la calidad proveedor Determinación de incertidumbres en la calibración y en la medida Diseño de experimentos La gestión de los recursos humanos |
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