GLP’s: 30 h
BLOQUE 1: INTRODUCCIÓN A LOS SISTEMAS DE CALIDAD APLICABLES AL LABORATORIO
BLOQUE 2: EL SISTEMA DE CALIDAD GLP
BLOQUE 3. LOS MATERIALES DEL LABORATORIO: PATRONES Y REACTIVOS
BLQOUE 4. LA GESTIÓN DE LOS EQUIPOS
BLOQUE 5. TRATAMIENTO ESTADÍSTICO DE DATOS
BLOQUE 6. EL MUESTREO
BLOQUE 7. LOS MÉTODOS
BLOQUE 10. LA MICROBIOLOGÍA Y LAS GLP
BLOQUE 14: LOS OOS
GMP’s: 30 h
BLOQUE 1: INTRODUCCIÓN A LAS NORMAS DE CORRECTA FABRICACIÓN
BLOQUE 2: EL REAL DECRETO 1564/92
BLOQUE 3: LA GESTIÓN DE LA CALIDAD
BLOQUE 4. EL PERSONAL
BLOQUE 5. LOS LOCALES Y LOS EQUIPOS
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BLOQUE 6. LA DOCUMENTACIÓN
BLOQUE 7. LA FABRICACIÓN FARMACÉUTICA
BLOQUE 8. LA FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS ESTÉRILES. LOS MÉTODOS
BLOQUE 9. FABRICACIÓN DE API
GCP’s: 20 h
1 Introducción legislativa
1.1 Directivas comunitarias
1.2 Legislación local
2 Desarrollo del R.D sobre “ Ensayos Clínicos”
3 Personal involucrado
4 Unidades de Investigación Clínica
5 El protocolo de “ Ensayo Clínico”
6 El “Cuaderno de Recogida de Datos”
7 La “Solicitud de Ensayos Clínicos” a las Autoridades Sanitarias
8 El “Informe Final”. Aspectos documentales
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