1. Clasificación de laboratorios: RD 824/2010
2. Sector Biosanitario: productos y servicios
3. Sector Biotecnológico
4. Sector Cosmético
5. Áreas de un laboratorio
Área de producción
Zonas clasificadas. Concepto, diseño, materiales, sistemas de climatización, controles, cualificación
Zonas de fabricación de productos no estériles
Zonas de fabricación de productos estériles (esterilización terminal y procesos asépticos)
Zonas de acondicionamiento
Laboratorios de control de calidad
Control de calidad fisico-químico
Control de calidad microbiológico
Control de calidad biológico
Almacenes
Estabularios
Laboratorios de investigación
6. Servicios en un laboratorio farmacéutico
Agua calidad farmacéutica
Tipos de agua de calidad farmacéutica.
|
Sistemas de obtención
Controles
Cualificación del sistema
Aire comprimido
Calidades de aire comprimido
Instalación para obtención de aire comprimido
Cualificación
Vapor
Calidades de vapor
Instalación para obtención de vapor
Cualificación
Nitrógeno
Calidades de nitrógeno
Instalación
Cualificación
Vacío
Instalación para obtención de vacío
Cualificación
7. Fabricación de radiofármacos
8. Fabricación de gases medicinales
9. Fabricación de medicamentos biológicos
10. Radiaciones ionizantes
11. Sistemas informatizados de gestión en un laboratorio
12. Medicamentos homeopáticos
13. Fabricación de principios activos farmacéuticos
|
